腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）-皖械注准20242400111-器械数据

产品名称：

腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）

注册人名称：

安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20242400111

注册人住所：

合肥市包河区兰州路659号

批准(备案)日期：

2024-08-04

有效期至：

2029-08-03

结构及组成：

R1:Tris缓冲液 50mmol/L、4-氨基安替比林 0.4g/L、黄嘌呤氧化酶 2KU/L、嘌呤核苷磷酸化酶 0.5KU/L、过氧化物酶 1.5KU/LR2:腺苷 2.5g/L、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐 0.3g/L；校准品(选配)：Tris缓冲液、腺苷脱氨酶(ADA)目标浓度：80U/L；质控品水平一、二(选配)：Tris缓冲液、腺苷脱氨酶(ADA)水平一目标浓度：38U/L，水平二目标浓度：110U/L。

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清或血浆中腺苷脱氨酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

合肥市包河区兰州路659号

型号规格：

1、R1：1×18mL，R2：1×6mL；2、R1：1×30mL，R2：1×10mL；3、R1：1×45mL，R2：1×15mL；4、R1：1×60mL，R2：1×20mL；5、R1：1×90mL，R2：1×30mL；6、R1：1×180mL，R2：1×60mL；7、R1：2×30mL，R2：1×20mL；8、R1：2×30mL，R2：2×10mL；9、R1：2×45mL，R2：2×15mL；10、R1：2×60mL，R2：2×20mL；11、R1：3×60mL，R2：1×60mL；12、 R1：4×30mL，R2：2×20mL；13、 R1：4×60mL，R2：2×40mL；14、 R1：4×60mL，R2：4×20mL；15、 R1：1×1200mL，R2：1×400mL；16、 12×60 测试；17、 50测试；18、 100测试；19、 200测试；20、 400测试；21、 600测试；22、 800测试。校准品规格：1×0.5mL、1×1mL、1×2mL、1×3mL质控品规格：2×0.5mL、2×1mL、2×2mL、2×3mL

产品储存条件及有效期：

未开封的试剂、校准品、质控品在2℃ ~ 8℃避光保存，有效期18个月，禁止冷冻；开瓶后试剂在2℃ ~ 8℃避光保存，有效期28天；复溶后的校准品2℃ ~ 8℃避光保存，注意挥发，有效期24小时；复溶后的校准品 -20℃(±2℃)冷冻保存，注意挥发，有效期7天；复溶后的质控品2℃ ~ 8℃避光保存，注意挥发，有效期24小时；复溶后的质控品 -20℃(±2℃)冷冻保存，注意挥发，有效期7天。

管理类别：

Ⅱ

备注：