区域折射多焦人工晶状体

进口失效注册

产品名称：

区域折射多焦人工晶状体

注册人名称：

北京海润创业科技有限责任公司

国械注进20153221164

注册人住所：

北京市朝阳区朝外大街22号12A12室

批准(备案)日期：

2015-04-07

有效期至：

2019-04-06

结构及组成：

该产品为一件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为板式。主体部分和襻为同一材料,由2-甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸-2-乙氧基乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯等共聚而成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:-10.00D～+35D, LS-313MF15型号附加光焦度+1.50D,LS-313MF30型号附加光焦度+3.00D。光学设计:非旋转对称多焦,非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合零球差分布特征);无菌状态提供,一次性使用。

适用范围：

该产品为后房型人工晶状体,植入囊袋内,适用于成年患者囊袋或囊外白内障乳化摘除后,无晶状体的视觉矫正。

代理公司：

北京海润创业科技有限责任公司

代理公司地址：

北京市朝阳区朝外大街22号12A12室

变更情况：

“代理人名称:北京海润创业科技有限责任公司;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号12A12室 ”变更为“代理人名称:北京高视远望科技有限责任公司;代理人住所:北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室”。

产品标准编号：

进口产品注册标准YZB/NTL-909-2010《非球面多焦人工晶状体》

型号规格：

LS-313MF15 LS-313MF30

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	区域折射多焦人工晶状体	国械注进20153221164	屈光度（度）：+21.5D	2563.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	区域折射多焦人工晶状体	国械注进20153221164	屈光度（度）：+30.0D	2563.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	区域折射多焦人工晶状体	国械注进20153221164	屈光度（度）：-5.0D	2563.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	区域折射多焦人工晶状体	国械注进20153221164	屈光度（度）：+30.5D	2563.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	区域折射多焦人工晶状体	国械注进20153221164	屈光度（度）：+26.0D	2563.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	区域折射多焦人工晶状体	国械注进20153221164	屈光度（度）：-4.0D	2563.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	区域折射多焦人工晶状体	国械注进20153221164	屈光度（度）：+19.5D	2563.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	区域折射多焦人工晶状体	国械注进20153221164	屈光度（度）：+7.5D	2563.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	区域折射多焦人工晶状体	国械注进20153221164	屈光度（度）：+31.5D	2563.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	区域折射多焦人工晶状体	国械注进20153221164	屈光度（度）：+5.5D	2563.0000