区域折射多焦人工晶状体-国械注进20153222947-器械数据

产品名称：

区域折射多焦人工晶状体

注册人名称：

深圳市新产业眼科新技术有限公司

注册(备案)号：

国械注进20153222947

注册人住所：

深圳市南山高新区南区科技南十路6号深圳航天科技创新研究院大厦D座501-503室

批准(备案)日期：

2015-08-26

有效期至：

2019-08-25

结构及组成：

该产品为单件式后房人工晶状体,该人工晶状体光学区划分为两个扇形区,各具一个光焦度,上方为视远光学区,下方为视进光学区。下方视进光学区光焦度是在标称光焦度基础上增加3.00D。可折叠,襻形为四触角闭合襻, 由聚甲基丙烯酸羟乙酯添加紫外线吸收剂制成;标称光焦度范围:+10.00D～+36.00D。光学设计:多焦点,非球面(人工晶状体在孔栏直径3.0mm范围内模拟眼中轴截面光焦度分布应符合非球面零球差分布特征);无菌状态提供,一次性使用。

适用范围：

适用于18岁以上老视/非老视的无晶状体眼患者的手术治疗,用于通过环形撕囊手术且后囊膜保持完整的超声乳化手术白内障晶状体移除之后的初次手术植入。

代理公司：

深圳市新产业眼科新技术有限公司

代理公司地址：

深圳市南山高新区南区科技南十路6号深圳航天科技创新研究院大厦D座501-503室

变更情况：

“代理人住所:深圳市南山高新区南区科技南十路6号深圳航天科技创新研究院大厦D座501-503室 ”变更为“代理人住所:深圳市南山区南山街道高新区南区科技南十路6号深圳航天科技创新研究院D座501-503室”。

型号规格：

SBL-3