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一次性腔内切割吻合器及切割组件

国产失效注册

产品名称：

一次性腔内切割吻合器及切割组件

注册人名称：

无锡博康医疗器械有限公司

苏械注准20142080466

批准(备案)日期：

2014-12-15

有效期至：

2019-12-14

结构及组成：

一次性腔内切割吻合器及组件由切割吻合器器体及组件组成,切割吻合器器体主要由接套、拨盘、安全钮、复位钮、固定手柄、活动手柄组成,组件主要由抵钉座、组件座、钉仓组成,钉仓内装有吻合钉。切割吻合器根据接套长度不同分为两种型号,组件根据切割长度和吻合钉高度不同采用分为若干规格。抵钉座采用06Cr19Ni10制成,固定手柄、活动手柄、组件座、接套、拨盘、安全钮、复位钮、钉仓采用ABS制成,切割刀采用6Cr13制成,吻合钉采用TA1或TA2制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

适用于外科手术中,开放或内镜下胃、肠切除、横断和吻合。

产品标准编号：

YZB/苏1526-2014一次性腔内切割吻合器及切割组件

生产地址：

江阴市临港新城璜土镇澄常工业集中区永利路208号

型号规格：

KQN-A(B)KN(-Z)-30(45)60)-2.0(2.5)3.5)4.8)