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一次性腔内切割吻合器及切割组件

国产失效注册

产品名称：

一次性腔内切割吻合器及切割组件

注册人名称：

常州同创医疗器械科技有限公司

苏械注准20152080694

注册人住所：

武进区遥观镇建农工业集中区

批准(备案)日期：

2015-07-03

有效期至：

2020-07-02

结构及组成：

一次性腔内切割吻合器及切割组件主要由抵钉座、组件座、固定手柄、活动手柄、接套、拨盘、安全钮、复位钮、钉仓、切割刀、吻合钉等组成。抵钉座、组件座采用06Cr19Ni10材料;固定手柄、活动手柄、接套、拨盘、安全钮、复位钮采用ABS材料;钉仓采用PC材料;切割刀采用6Cr13材料;吻合钉采用TA2材料。根据接套长度分为长柄型(L),标准型(M)、短柄型(S)三种种形式。根据有效切割长度分为30、45)60三种规格。根据吻合钉的高度分为3.5mm、4.8mm两种钉仓组件。根据手术的要求切割组件又可分为直头型(Z

适用范围：

主要适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合,也可用于肝实质、肝血管和胆囊实质的横断和切除手术。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100109号。

生产地址：

武进区遥观镇建农工业集中区

型号规格：

一次性腔内切割吻合器规格型号:TCNQSZ-30/45/60A、TCNQSZ-30/45/60B、TCNQMZ-30/45/60A、TCNQMZ-30/45/60B、TCNQLZ-30/45/60A、TCNQLZ-30/45/60B、TCNQSX-30/45/60A、TCNQSX-30/45/60B、TCNQMX-30/45/60A、TCNQMX-30/45/60B、TCNQLX-30/45/60A、TCNQLX-30/45/60B切割组件规格型号:TCZNZ/X-30A/B、TCZNZ/X-45A/B、