一次性腔内切割吻合器及切割组件-苏食药监械(准)字2014第2220855号-器械数据

产品名称：

一次性腔内切割吻合器及切割组件

注册人名称：

常州伊沃特医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2220855号

批准(备案)日期：

2014-06-25

有效期至：

2019-06-24

结构及组成：

一次性腔内切割吻合器及切割组件由一次性腔内切割吻合器器体及组件两部分组成。一次性腔内切割吻合器器体主要由接套、拨盘、安全钮、复位钮、固定手柄、活动手柄组成。组件主要由抵钉座、组件座、钉仓组成,钉仓内装有吻合钉。抵钉座、组件座采用06Cr19Ni10制成,固定手柄、活动手柄、接套、拨盘、安全钮、复位钮、钉仓采用ABS制成,切割刀采用6Cr13制成,吻合钉采用TA1或TA2制成。根据接套长度分为标准型(A)和短柄型(B)两种形式,根据有效切割长度分为30、45)60三种,根据吻合钉高度分为2.0,2.5,3.

适用范围：

适用于外科手术中,开放或内镜下胃、肠切除、横断和吻合。

产品标准编号：

YZB/苏0699-2014 一次性腔内切割吻合器及切割组件

生产地址：

常州市新北区薛家镇正强路21号

型号规格：

YNQ-A-(B)、YNQ-A-(B)-Z、组件:JNZ-30-2.0(2.5,3.5,4.8),JNZ-45-2.0(2.5,3.5,4.8),JNZ-60-2.0(2.5,3.5,4.8),