一次性腔内切割吻合器及切割组件

一次性腔内切割吻合器及切割组件

常州市智业医疗仪器研究所有限公司

苏械注准20162221061

武进高新技术产业开发区夏城路127号

2016-10-10

2021-10-09

一次性腔内切割吻合器及切割组件由一次性腔内切割吻合器器体和组件两部分组成;切割器器体主要由接套(ABS)、拨盘(ABS)、安全钮(ABS)、复位钮(ABS)、固定手柄(ABS)、活动手柄(ABS)、摆头手柄组成;切割组件主要由抵钉座(06Cr19Ni10)、组件座(06Cr19Ni10)、钉仓(PBT)组成,钉仓内装有吻合钉(TA1)。腔内切割吻合器经切割吻合后的吻合口应能承受不小于3.6kPa压力,在15s内漏水不超过10滴。产品应无菌。

适用于外科手术中,开放或内镜下胃、肠切除、横断和吻合。

原注册证苏食药监械(准)字2013第2080166号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010378号。

常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号

切割吻合器:ZNQ-A、ZNQ-B切割组件:ZN-30/45/60-2.0/2.5/3.5/4.8) ZN-Z-30/45/60-2.0/2.5/3.5/4.8