一次性腔内切割吻合器及切割组件-苏械注准20162080621-器械数据

产品名称：

一次性腔内切割吻合器及切割组件

注册人名称：

常州瑞索斯医疗设备有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162080621

注册人住所：

常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1)2)3

批准(备案)日期：

2016-06-16

有效期至：

2021-06-15

结构及组成：

一次性腔内切割吻合器及切割组件由抵钉座(06Cr19Ni10)、组件座(06Cr19Ni10)、钉仓(PC)、接套(ABS)、拨盘(ABS)、安全钮(ABS)、复位钮(ABS)、固定手柄(ABS)、活动手柄(ABS)、摆头手柄、切割刀(6Cr13)、吻合钉(TA1)TA2);每把吻合器出厂时配一个组件。产品应无菌。

适用范围：

适用于外科手术中,开放或内镜下胃、肠切除、横断和吻合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2080206号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20070087号。

生产地址：

常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1)2)3

型号规格：

吻合器:WYQ-A/B切割组件:WQ-(Z)-30/45/60-2.0/2.5/3.5/4.8