注射泵-国械注准20223141179-器械数据

产品名称：

注射泵

注册人名称：

深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20223141179

注册人住所：

深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层

批准(备案)日期：

2022-09-07

有效期至：

2027-09-06

结构及组成：

产品由泵外壳、显示与操作模块、监测模块、报警模块、电机驱动模块、传动模块、电源模块、通信模块（选配）、输液架固定盘（选配）组成。

适用范围：

本系列注射泵可按照靶控输注（TCI，Target Control Infusion）模式或其它普通注射模式，与注射器配合使用，适用于静脉输注，以控制注入患者体内药物流量。其中TCI模式是基于药代动力学模型开发的辅助给药功能，由麻醉专业人员选择药代模型并设置药物靶浓度，并在用药过程中，根据临床用药效果调整靶浓度实现临床用药。本系列注射泵在医疗机构使用，适用于成人、小儿和新生儿患者，其中TCI模式仅适用于成人和小儿患者。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋

型号规格：

SYS-57 TCI、SYS-57 TCI Ex、SYS-57 TCI PRO、SYS-59 TCI、SYS-59 TCI Ex、SYS-59 TCI PRO

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：