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细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

桂械注准20212400241

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2021-12-28

有效期至：

2026-12-27

结构及组成：

磁微粒：细胞角蛋白19片段抗体偶联的磁微粒 4%、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M；rn酶标试剂：碱性磷酸酶标记的细胞角蛋白19片段抗体 0.1%、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M；rn校准品（选配）：细胞角蛋白19片段、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M；rn质控品（选配）：细胞角蛋白19片段、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M。

适用范围：

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：2℃～8℃密封保存。rn2.有效期：未开启的产品在规定的储存条件下，有效期为15个月；已开启的产品在规定的储存条件下，有效期为28天。

管理类别：

第二类