一次性使用弧形切割吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用弧形切割吻合器

注册人名称：

常州伊沃特医疗器械有限公司

苏械注准20192020452

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼204

批准(备案)日期：

2024-06-21

有效期至：

2029-05-13

结构及组成：

一次性使用弧形切割吻合器由抵钉座、吻切组件、组件支架、抵钉座夹板、推杆、推杆滑钮、推钉手柄、限位手柄、盖板、复位钮、切割刀和吻合钉组成。根据结构不同分为YHX、YHXB 两种型号，根据切割长度分为 30、45两种规格，产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。每把吻合器产品出厂时，自带一个切割组件，并且组件不可更换。

适用范围：

用于消化道重建手术中食管、肠道组织的离断和缝合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-21注册人住所变更由“常州市新北区春江中路171号”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼204”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)

型号规格：

YHX-30、45，YHXB-30、45

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320400789052894L。本文件与“苏械注准20192020452”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用弧形切割吻合器	苏械注准20192020452	YHXB-30	7300.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用弧形切割吻合器	苏械注准20192020452	YHXB-45	7300.00
江西省+2016年第一批目录	一次性使用弧形切割吻合器	苏械注准20192020452	YHX-45	2500.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性使用弧形切割吻合器	苏械注准20192020452	YHX-30	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用弧形切割吻合器	苏械注准20192020452	YHX-45	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用弧形切割吻合器	苏械注准20192020452	YHX-30	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用弧形切割吻合器	苏械注准20192020452	YHXB-30	6379.2600
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用弧形切割吻合器	苏械注准20192020452	YHXB-45	6379.2600
2023年11月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用弧形切割吻合器	苏械注准20192020452		7300.00
2023年11月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用弧形切割吻合器	苏械注准20192020452		7300.00