25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海睿质科技有限公司

沪械注准20212400098

注册人住所：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼509室

批准(备案)日期：

2021-02-18

有效期至：

2026-02-17

结构及组成：

流动相A：含甲酸的水溶液；流动相B：含甲酸的甲醇溶液；进样器洗涤液：含甲醇的水溶液；内标:含25-羟基维生素D2-D6内标和25-羟基维生素D3-D3内标的甲醇溶液；沉淀剂: 乙腈；萃取剂: 叔丁基甲醚；复溶剂: 含甲醇的水溶液；校准品\\/质控品: 含25-羟基维生素D2和25-羟基维生素D3和BSA的冻干品。

适用范围：

该产品供医疗机构用于体外定量检测人血清中的总25-羟基维生素D（25-羟基维生素D2和25-羟基维生素D3的加和值），作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层，4层

型号规格：

96测试\\/盒，192测试\\/盒，480测试\\/盒，960测试\\/盒

产品储存条件及有效期：

内标、校准品和质控品在-20℃避光保存可稳定12个月；其余试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月；耗材室温保存可稳定12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）	沪械注准20212400098	960测试	96000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）	沪械注准20212400098	480测试	48000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）	沪械注准20212400098	192测试	19200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）	沪械注准20212400098	96测试	9600.0000