25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）-冀械注准20252400337-器械数据

产品名称：

25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

注册人名称：

河北乾业生物科技有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20252400337

注册人住所：

石家庄高新区恒山街196号冀德科技园3号楼2层

批准(备案)日期：

2025-11-20

有效期至：

2030-11-19

结构及组成：

溶液A：乙腈、超纯水；溶液B：25(OH)VD2-d3、25(OH)VD3-d6、甲醇；质控品水平1：25(OH)VD2(10ng/mL)、25(OH)VD3(20ng/mL)、甲醇；质控品水平2：25(OH)VD2(60ng/mL)、25(OH)VD3(120ng/mL)、甲醇；校准品：25(OH)VD2(70ng/mL)、25(OH)VD3(140ng/mL)、甲醇。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中的25-羟基维生素D含量。

生产地址：

石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼、3楼实验室、7楼701

型号规格：

48人份/盒；96人份/盒

产品储存条件及有效期：

在-20±5℃避光、密封的储存条件下，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ