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25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
湘械注准20222400940
长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房
2022-05-27
2027-05-26
试剂1(流动相NMD-2):含甲酸4%、氨水4%的水溶液;试剂2(流动相MMA-2):甲醇70%、乙腈30%;试剂3(流动相MAS-3):含甲酸铵0.1%的水溶液;试剂4(流动相VITD-1):含甲酸2.6%、氨水2.6%、甲醇24%、乙腈10%的溶液;试剂5(释放剂MARG-3):含甲醇99.9%的溶液;试剂6(25-羟基维生素D同位素内标):含25-羟基维生素D2 约20ng/mL及约D3 20ng/mL同位素标准品的冻干粉;25-羟基维生素D2调试液(选配):含25-羟基维生素D2标准品约255ng/mL的冻干粉;25-羟基维生素D3调试液(选配):含25-羟基维生素D3标准品约255ng/mL的冻干粉;校准品(选配):含25-羟基维生素D2及25-羟基维生素D3标准品的冻干粉,批特异性,浓度见随附靶值表;质控品(选配):含25-羟基维生素D2及25-羟基维生素D3标准品的冻干粉,批特异性,浓度见随附靶值表。
本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中25-羟基维生素D2及25-羟基维生素D3的含量,临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。
变更时间:2022-09-06n变更内容:
长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房
规格:480人份/盒、240人份/盒、120人份/盒。试剂组分与装量:试剂1(流动相NMD-2):2×250mL、1×250mL、1×125mL;试剂2(流动相MMA-2):2×500mL、1×500mL、1×250mL;试剂3(流动相MAS-3):1×500mL、1×250mL、1×125mL;试剂4(流动相VITD-1):1×500mL、1×250mL、1×125mL;试剂5(释放剂MARG-3):1×250mL、1×125mL、1×70mL;试剂6(25-羟基维生素D同位素内标):50支×10包×2mL、50支×5包×2mL、50支×3包×2mL;25-羟基维生素D2调试液(选配):5×1mL;25-羟基维生素D3调试液(选配):5×1mL;调试液复溶液:1×12mL;校准品(选配):6水平6×1mL、CK:1×1mL、校准品复溶液:1×8mL;质控品(选配):3水平3×1mL、质控品复溶液:1×5mL。
试剂在 0℃~40℃密封状态下保存,有效期为18个月。0~40℃开瓶使用,可稳定5天。 校准品、质控品在-20℃密封避光保存,有效期18个月。复溶后,2~8℃密封避光保存,可稳定5天。
第二类
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25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
沪械注准20192400093/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2024-03-1825-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
沪械注准20212400098/上海睿质科技有限公司 有效期至:2026-02-1725-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
沪械注准20182400288/上海美吉逾华生物医药科技有限公司 有效期至:2028-08-2625-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
辽械注准20212400126/大连润生康泰医学检验实验室有限公司 有效期至:2026-12-2925-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
苏械注准20212400164/南京品生医疗科技有限公司 有效期至:2026-05-2425-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
渝械注准20222400082/重庆黄嘉同怡科技有限公司 有效期至:2027-03-0925-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
川械注准20202400231/成都凡迪医疗器械有限公司 有效期至:2025-12-1325-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
皖械注准20202400021/合肥和合医疗科技有限公司 有效期至:2025-02-1025-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
赣械注准20202400003/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2025-01-0725-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
苏械注准20232401318/苏州帕诺米克生物科技有限公司 有效期至:2028-09-1425-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
津械注准20232400227/天津国科医疗科技发展有限公司 有效期至:2028-09-0325-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
鲁械注准20232400741/青岛汉唐生物科技有限公司 有效期至:2028-08-06