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β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)

注册人名称：

吉林基蛋生物科技有限公司

吉械注准20162400157

注册人住所：

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

批准(备案)日期：

2021-07-23

有效期至：

2026-07-22

结构及组成：

试剂盒组成试剂中的组成成分含量n试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 7.8g/Ln 草酸 0.2g/Ln 氧化型辅酶Ⅰ 3.2g/Ln 黄递酶 2KU/Ln试剂1a 碘硝基四唑紫 5g/Ln试剂2 β-羟丁酸脱氢酶 40KU/Ln校准品(可选购) β-羟丁酸 0.2mmol/L-0.8mmol/L

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆中β-羟丁酸的含量。

变更情况：

适用仪器、产品储存条件及有效期、产品技术要求、产品说明书变更

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

型号规格：

R1:2×54mL R1a: 2×6mL R2: 2×20mLnR1:1×54mL R1a: 1×6mL R2: 1×20mLnR1:2×40mL R1a: 2×5mL R2: 2×15mLnR1:6×12mL R1a: 6×1.5mL R2: 6×4.3mLnR1:2×27mL R1a: 1×6mL R2: 1×20mLn校准品（可选购）：1×1mL

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品于2℃～8℃避光未拆封状态下保存，有效期为18个月；试剂开封后，在2℃～8℃状态下保存，有效期为42天；校准品开封后在2℃～8℃状态下保存，有效期为15天。

管理类别：

第二类