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β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)

注册人名称：

吉林瑞特生物科技有限公司

吉械注准20202400394

注册人住所：

长春市净月开发区新城大街与天富路交汇处诺睿德商务广场内A8-106房屋

批准(备案)日期：

2020-11-24

有效期至：

2025-11-23

结构及组成：

主要成分浓度\\nR1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100 mmol\\/L\\n β-羟丁酸脱氢酶 0.15 KU\\/L\\n 黄递酶 1.0 KU\\/L\\nR2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100 mmol\\/L\\n 氧化型辅酶，NAD 2.5 mmol\\/L\\n 氧化型碘化硝基四氮唑盐，INT 20 mmol\\/L\\n 草酸铵 20 mmol\\/L\\n校准品\\n(选配) 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(50mM)\\nD3羟丁酸\\n该校准品为牛血清基质液体校准品定值范围：\\n(0.01-3.00)mmol\\/L\\n具体定值见瓶签\\n质控品\\n(选配) 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(50mM)\\nD3羟丁酸\\n该质控品为牛血清基质液体质控品定值范围：\\n(0.01-3.00)mmol\\/L\\n具体定值见瓶签

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的含量。

生产地址：

长春市经济开发区福州街总部基地·金融中心5#幢101号房4楼

型号规格：

详见产品技术要求

产品储存条件及有效期：

本试剂(盒)在2℃～8℃、密封、避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，可稳定30天；校准品首次开封后在2℃～8℃密封避光保存的稳定时间为5天。

管理类别：

第二类