β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)-吉械注准20222400901-器械数据

产品名称：

β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)

注册人名称：

吉林省七零七医疗科技有限公司

注册(备案)号：

吉械注准20222400901

注册人住所：

长春市北湖科技开发区航空街3999号办公楼4层401

批准(备案)日期：

2022-10-25

有效期至：

2027-10-24

结构及组成：

试剂1(R1)：n三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100MMOL/L；β-羟丁酸脱氢酶 0.15KU/L；黄递酶 1.0 KU/L；n试剂2(R2)：n三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100MMOL/L；氧化型辅酶 2.5MMOL/L；氧化型碘化硝基四氮唑盐 20MMOL/L；草酸铵 20MMOL/L；n校准品：nβ-羟丁酸浓度见瓶签

适用范围：

用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春市北湖科技开发区航空街3999号-2（委托吉林省国大生物制药有限公司生产）

型号规格：

详见产品技术要求

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品于2℃～8℃避光未拆封状态下保存，有效期为18个月；试剂开封后于2℃～8℃避光保存，可稳定30天；校准品首次开封后，在2℃～8℃避光密封保存，可稳定5天。

管理类别：

第二类

备注：