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β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20212400673

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2021-12-03

有效期至：

2026-12-02

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液 100mmol/L，β-羟丁酸脱氢酶 2KU/L；t试剂2：辅酶I （NAD+） 2.5mmol/L，草酸盐 20mmol/L；t校准品：液体，单水平甘氨酸（Gly）缓冲液 50mol/L，目标浓度：1.13 mmol/L；t质控品：液体，2水平人血清＞70%，目标浓度范围：水平1：0.24~0.32 mmol/L、水平2：1.01~1.37mmol/L。注：校准品、质控品靶值批特异，详见靶值单。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中β-羟丁酸（β-Hb）的含量。

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1:1×84mL、试剂2:1×28mLt校准品(单水平，选配）：1×1 mL；1×2 mL；1×3 mLt质控品（水平1，选配）：1×1 mL；1×2 mL；1×3 mL；1×5mLt质控品（水平2，选配）：1×1 mL；1×2 mL；1×3 mL；1×5mL

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类