β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)-吉械注准20222400515-器械数据

产品名称：

β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)

注册人名称：

毅天辰（吉林）生物医药有限公司

注册(备案)号：

吉械注准20222400515

注册人住所：

长春市中韩（长春）国际合作示范区航空街3999号办公楼303室

批准(备案)日期：

2022-07-25

有效期至：

2027-07-24

结构及组成：

试剂盒组成主要成分含量试剂1（R1）三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100MMOL/L β-羟丁酸脱氢酶 0.15KU/L 黄递酶 1.0 KU/L试剂2（R2）三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100MMOL/L 氧化型辅酶 2.5MMOL/L 氧化型碘化硝基四氮唑盐 20MMOL/L 草酸铵 20MMOL/L校准品 β-羟丁酸见标签

适用范围：

用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春市中韩（长春）国际合作示范区航空街3999号办公楼303室

型号规格：

R1:1×16ML R2:1×4ML;R1:1×30ML R2:1×7.5ML;R1:1×40ML R2:1×10ML;R1:2×40ML R2:1×20ML;R1:4×50ML R2:2×25ML;R1:1×60ML R2:1×15ML;R1:2×60ML R2:2×15ML;R1:3×60ML R2:1×45ML;R1:4×60ML R2:4×15ML;R1:4×60ML R2:1×60ML;R1:6×60ML R2:2×45ML;R1:2×80ML R2:2×20ML;R1:2×100ML R2:1×50ML;R1:2×240ML R2:2×60ML;R1:2×400ML R2:2×100ML;R1:1×2L R2:1×0.5L;R1:1×4L R2:1×1L;R1:1×10L R2:1×2.5L;2×200T(R1:48ML×2 R2:12ML×2);4×200T(R1:48ML×4 R2:12ML×4);2×300T(R1:72ML×2 R2:18ML×2);4×300T(R1:72ML×4 R2:18ML×4);校准品:1×1ML（可选购）

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品于2℃～8℃避光未拆封状态下保存，有效期为18个月；试剂开封后于2℃～8℃避光保存，有效期为30天；校准品首次开封后，在2℃～8℃避光密封保存，有效期为5天。

管理类别：

第二类

备注：