血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫散射比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20242400857

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2024-06-26

有效期至：

2029-06-25

结构及组成：

缓冲液：磷酸盐缓冲液20mmol/L；抗血清：含兔SAA多克隆抗体偶联的乳胶颗粒；样本稀释液：磷酸盐缓冲液20mmol/L；校准品(选购)：SAA、含牛血清白蛋白的稀释液；质控品(选购)：SAA、含牛血清白蛋白的稀释液；磁卡：含当批次试剂及定标曲线信息。

适用范围：

用于体外定量检测人全血、血清中血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量，临床上用于非特异性炎症的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒

产品储存条件及有效期：

抗血清在2℃～8℃避光保存，样本稀释液和缓冲液在2℃～30℃保存，可稳定12个月。试剂严禁冷冻。校准品和质控品在2℃～8℃避光保存可稳定12个月，校准品、质控品冻融次数不宜超过一次。开瓶、上机试剂在2℃～8℃条件下保存并应在14天内使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400857	200人份\|盒	10000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400857	150人份\|盒	7500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400857	100人份\|盒	5000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400857	50人份\|盒	2500.0000