血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫散射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

长沙市鹏瑞生物科技有限公司

湘械注准20212402178

注册人住所：

长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号

批准(备案)日期：

2021-12-07

有效期至：

2026-12-06

结构及组成：

1.缓冲液：磷酸盐缓冲液20mmol/L、氯化钠15.8g/L、防腐剂0.095%；2.抗血清：羊抗人多克隆抗体乳胶颗粒；3.质控品（选购）：含SAA的溶液，具体靶值见瓶贴；4.校准品（选购）：含SAA的溶液，具体靶值见瓶贴；5.样本稀释液（选购）：生理盐水、防腐剂0.1%；6.磁卡：载入本批次试剂的定标曲线信息；7.搅拌子（选购）：不锈钢（适用于PA50、PA54、PA300、PA320、PI3000、PI3200）；8.测试杯（选购）:透明无杂质。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆和全血中血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

试剂盒未开启前，抗血清、质控品和校准品避光储存于2-8℃，缓冲液和样本稀释液避光储存于2-30℃，可保存12个月，不可冷冻。开启后，抗血清、质控品和校准品保存于2-8℃，缓冲液和样本稀释液保存于2-30℃，可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第52批	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	湘械注准20212402178	150人份\|盒	6000.0000
江西省+动态第52批	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	湘械注准20212402178	100人份\|盒	4000.0000
江西省+动态第52批	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	湘械注准20212402178	50人份\|盒	2000.0000