血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫散射比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

深圳上泰生物工程有限公司

粤械注准20242400406

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园 A1A2 栋 A1 栋 901

批准(备案)日期：

2024-03-20

有效期至：

2029-03-19

结构及组成：

试剂盒由 R1、R2、样品稀释液、校准品(选配)、质控品(选配)组成，主要成分如下：1. 试剂 1(R1)：磷酸盐缓冲液。2. 试剂 2(R2)：包被血清淀粉样蛋白 A 抗体(鼠源)的胶乳微球颗粒。3. 样品稀释液：表面活性剂。4. 校准品、质控品：血清淀粉样蛋白 A 抗原(重组)。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆、全血中血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101

型号规格：

150 测试/盒、300 测试/盒、450 测试/盒、600 测试/盒、1200测试/盒、2400 测试/盒、校准品：6×0.5 mL(6 个水平，选配)、质控品：2×0.5 mL(2 个水平，选配)

产品储存条件及有效期：

本试剂盒(含校准品和质控品)在 2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为 18 个月。试剂盒开封后在机 4～15℃避光保存可稳定 30 天。校准品和质控品开瓶后 2～8℃避光保存可稳定30 天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400406	150测试/盒	7200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400406	质控品：2×0.5 mL（2 个水平，选配）	1000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400406	校准品：6×0.5 mL（6 个水平，选配）	1000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400406	2400测试\|盒	115200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400406	1200测试\|盒	57600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400406	600测试\|盒	28800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400406	450测试\|盒	21600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400406	300测试\|盒	14400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400406	150测试\|盒	7200.0000