高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）

国产有效注册第二类

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）

注册人名称：

重庆百瑞德生物科技有限公司

渝械注准20222400115

注册人住所：

重庆市万盛经开区高新技术产业园区

批准(备案)日期：

2022-04-11

有效期至：

2027-04-10

结构及组成：

R1 2-(N-吗啉基)乙磺酸 15g/Ln 胆固醇酯酶 0.5KU/Ln 胆固醇氧化酶 1.8KU/Ln 过氧化氢酶 2.0KU/LnR2 2-(N-吗啉基)乙磺酸 15g/Ln 4-氨基安替比林 0.2g/Ln 过氧化物酶 1.2KU/Ln校准品高密度脂蛋白（合成）定值详见标签n 丙三醇 10g/Ln D-葡萄糖 10g/Ln D-甘露醇 2g/Ln质控品高密度脂蛋白（合成）范围详见标签n 丙三醇 10g/Ln D-葡萄糖 10g/Ln D-甘露醇 2g/L

适用范围：

用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-8第四层

型号规格：

试剂 30mL(R1:1×22.5mL+R2:1×7.5mL)n 60mL(R1:1×45mL+R2:1×15mL)n 120mL(R1:2×45mL+R2:2×15mL)n 240mL(R1:4×45mL+R2:4×15mL)n 360mL(R1:6×45mL+R2:6×15mL)n 6×52Tn 2×200Tn 2×111Tn校准品（选配） 1×0.5mln质控品（选配） 1×0.5ml（水平1）、1×0.5ml（水平2）

产品储存条件及有效期：

试剂2～8℃密闭条件下可稳定12个月；开瓶后2～8℃可稳定1个月。n校准品、质控品2～8℃密闭条件下可稳定12个月；校准品、质控品冻干粉复溶后即用即弃。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	渝械注准20222400115	30mL(R 1:1 x22.5mL+R2:1 x7.5mL)	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	渝械注准20222400115	60mL(Rl: 1 x45mL+R2:1 x 15mL)	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	渝械注准20222400115	240mL(R 1:4 x45mL+R2:4x 15mL)	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	渝械注准20222400115	2xlllT	555.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	渝械注准20222400115	120mL(R 1:2 x45mL+R2:2x 15mL)	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	渝械注准20222400115	360mL(R 1:6 x45mL+R2:6x 15mL)	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	渝械注准20222400115	6x52T	780.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	渝械注准20222400115	2x200T	1000.0000
江西省+肝功生化试剂集采	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	渝械注准20222400115	240mL（R1：4×45mL+R2：4×15mL）	454.9900
江西省+肝功生化试剂集采	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	渝械注准20222400115	120mL（R1：2×45mL+R2：2×15mL）	227.5000