高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）

国产有效注册第二类

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）

注册人名称：

安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

皖械注准20162400235

注册人住所：

合肥市包河区兰州路659号。

批准(备案)日期：

2021-04-07

有效期至：

2026-04-06

结构及组成：

R1:GOODS缓冲液、胆固醇氧化酶、胆固醇脂酶、表面活性剂； R2:GOODS缓冲液、过氧化物酶、HSDA、4-氨基安替比林、表面活性剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。

生产地址：

合肥市包河区兰州路659号。

型号规格：

测定试剂盒规格： 1、R1：1×18ml，R2：1×6ml；2、R1：1×30ml，R2：1×10ml； 3、R1：1×45ml，R2：1×15ml；4、R1：1×60ml，R2：1×20ml； 5、R1：1×90ml，R2：1×30ml；6、R1：1×180ml，R2：1×60ml； 7、R1：2×30ml，R2：1×20ml；8、R1：2×30ml，R2：2×10ml； 9、R1：2×45ml，R2：2×15ml；10、R1：2×60ml，R2：2×20ml； 11、R1：3×60ml，R2：1×60ml；12、R1：4×30ml，R2：2×20ml； 13、R1：4×60ml，R2：2×40ml；14、R1：4×60ml，R2：4×20ml； 15、R1：1×1200ml，R2：1×400ml；16、12×60 测试。校准品规格：1、1×0.3mL ；2、1×0.5mL ；3、1×1mL ；4、1×2mL ；5、1×3mL ；6、1×5mL。校准品（选购）：纯化血脂试剂、Proclin300、牛血清白蛋白；质控品规格：1、1×0.3mL ；2、1×0.5mL ；3、1×1mL ；4、1×2mL ；5、1×3mL ；6、1×5mL； 7、2×0.3mL ；8、2×0.5mL ；9、2×1mL； 10、2×2mL ；11、2×3mL； 12、2×5mL、13、3×0.3mL ；14、3×0.5mL ；15、3×1mL； 16、3×2mL ；17、3×3mL； 18、3×5mL。质控品（选购）：纯化血脂试剂、Proclin300、牛血清白蛋白。

产品储存条件及有效期：

在2-8℃避光条件下，未开封试剂可稳定12个月。

管理类别：

第二类

备注：

二零二一年四月七日延续注册

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	皖械注准20162400235	R1:1×30ml R2:1×10ml	600.0000
江西省+动态第41批	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	皖械注准20162400235	R1:1×90ml R2:1×30ml	1200.0000
江西省+动态第41批	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	皖械注准20162400235	R1:4×60ml R2:2×40ml	2312.0000
江西省+动态第41批	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	皖械注准20162400235	R1:1×18ml R2:1×6ml	264.0000
江西省+动态第40批	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	皖械注准20162400235	R1:2×45ml R2:2×15ml	1800.0000
江西省+动态第41批	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	皖械注准20162400235	R1:4×30ml R2:2×20ml	1760.0000
江西省+动态第41批	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	皖械注准20162400235	R1:2×60ml R2:2×20ml	2312.0000
江西省+动态第41批	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	皖械注准20162400235	R1:2×30ml R2:2×10ml	1024.0000
江西省+动态第41批	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	皖械注准20162400235	R1:1×60ml R2:1×20ml	1120.0000
江西省+动态第41批	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	皖械注准20162400235	R1:4×60ml R2:4×20ml	3520.0000