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载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

上海惠中生物科技有限公司

沪械注准20172400006

注册人住所：

上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区

批准(备案)日期：

2021-07-15

有效期至：

2026-07-14

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液pH7.4、聚乙二醇6000（PEG6000）、月桂醚；R2：Apo B抗体

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中载脂蛋白B的浓度，作辅助诊断用。

变更情况：

,生产地址由“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号；上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层”变更为“上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层”。,注册人住所由\

生产地址：

上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层

型号规格：

规格1：R1：4×60ml; R2: 2×30ml；规格2：R1：2×60ml; R2: 2×15ml；规格3：R1：2×60ml; R2: 2×15ml；规格4：2×(R1：80ml；R2: 20ml)组；规格5：R1：2×40ml; R2: 1×20ml；规格6：R1：1×40ml; R2: 1×10ml；规格7：R1：2×50ml; R2: 1×25ml；规格8：R1：6×40ml; R2: 4×15ml；规格9：4×260T（R1：4×61ml; R2：4×17ml）

产品储存条件及有效期：

2～8℃，12个月

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：沪械注准20172400006