无菌敷贴-豫食药监械(准)字2014第2640700号-器械数据

产品名称：

无菌敷贴

注册人名称：

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

注册(备案)号：

豫食药监械(准)字2014第2640700号

批准(备案)日期：

2014-09-19

有效期至：

2019-09-18

结构及组成：

本产品由基材胶带、吸水垫、离型纸组成。主要性能(1)吸水垫的吸水率不小于100%;(2)按YY/T 0148-2006附录C试验时,每24h的水蒸气渗透应不小于50g/m;(3)剥离强度:按YY/T 0148-2006中附录B.3试验时,基材胶带每1cm宽度所需的平均力应不小于1.0N;(4)持粘性:按YY/T0148-2006中附录B.2试验时,在烘箱内试验期间,贴于不锈钢板上基材胶带的顶端下滑不超过2.5mm;(5)无菌敷贴应无菌。(6)环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;(7)无菌敷贴对人体皮肤无刺

适用范围：

可用于手术切口及留置动、静脉导管时贴敷皮肤用及术后或外伤等创面贴敷,婴儿肚脐创口保护。

产品标准编号：

YZB/豫0417-2013

生产地址：

漯河市滨河新城湘江西路

型号规格：

方形:50×50、60×60、70×50、70×60、90×60、90×70、100×50、100×70、100×100、125×125)150×100、150×150、200×100、200×200、250×100、300×100、350×100;异形:55×37)90×60、250×90、250×140;圆形φ15φ20、φ25)φ45。