无菌敷贴-浙食药监械(准)字2014第2640629号-器械数据

产品名称：

无菌敷贴

注册人名称：

浙江鼎泰药业有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2640629号

批准(备案)日期：

2014-06-27

有效期至：

2019-06-26

结构及组成：

产品由背衬、吸水垫及隔离纸(膜)组成;背衬基材采用无纺布、弹力布或聚氨脂膜涂低过敏性的压敏胶制成,吸水垫由粘胶混纺纤维复合一层聚乙烯膜制成,隔离纸(膜)由格拉辛纸(PET膜)制成。产品表面应清洁、无杂质及污点,剥离强度应不小于1N/cm,持粘性应不大于2.5mm,产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量不大于10μg/g,产品无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应、无细胞毒性。

适用范围：

供手术切口及创口外敷用。

产品标准编号：

YZB/浙 4313 -2014《无菌敷贴》

生产地址：

桐乡市经济开发区

型号规格：

6cm×7cm, 8 cm×10 cm, 8 cm×15 cm, 8cm×20 cm, 8 cm×25 cm, 8 cm×30 cm, 8 cm×35 cm,9 cm×10 cm, 9 cm×15 cm, 9 cm×20 cm, 9 cm×25cm, 9 cm×30 cm, 9 cm×35 cm, 10 cm×10 cm, 10cm×15 cm, 10 cm×20 cm, 10 cm×25 cm, 10 cm×30cm, 10 cm×35 cm