无菌敷贴-浙食药监械(准)字2009第2640620号-器械数据

产品名称：

无菌敷贴

注册人名称：

浙江奥奇医用敷料有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2640620号

批准(备案)日期：

2009-10-21

有效期至：

2013-10-20

结构及组成：

无菌敷贴由基材、隔离纸(膜)或加吸水垫组成,根据基材的不同及有无吸水垫的不同分为:A型、B型和C型。A型产品由聚氨酯(PU)复合膜或无纺布基材、胶粘层、离心纸(膜)组成;B型产品由聚氨酯(PU)复合膜基材、胶粘层、吸水垫、离心纸(膜)组成;C型产品由无纺布基材、胶粘层、吸水垫、离心纸(膜)组成或单独由吸水垫组成。吸水垫的饱和吸水倍率应大于5倍;敷贴的180°剥离强度不低于0.8N/;敷贴的持粘性应不大于2.5;敷贴应无皮肤刺激;敷贴应无迟发型致敏反应;敷贴的细胞毒性应不大于1级;敷贴应无菌;敷贴采用环氧乙

适用范围：

适用于清创后的外伤、术后创口作敷贴用,也可用于静脉输液导管的固定。

产品标准编号：

YZB/浙 2189-2009《无菌敷贴》

型号规格：

型号:A系列、B系列、C系列;规格尺寸(单位:cm):4.4×4.4)5×5)5×5.7)5.4×6.4)6×7)6×9)7×8.5)7.5×7.5)7×10)8×9)8.5×10.5)9×10)9×12)9×15)9×20、9×25)9×30、9×35)9×40、10×10)10×11.5)10×12)10×15)10×20、10×25)10×30、10×35)10×40、11.5×12)15×15)15×20。