无菌敷贴-浙食药监械(准)字2010第2640592号-器械数据

产品名称：

无菌敷贴

注册人名称：

杭州千岛湖友邦医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2640592号

批准(备案)日期：

2010-11-15

有效期至：

2014-11-14

结构及组成：

A型产品由无纺布基材、粘胶层、吸水层、防粘层(膜)组成;B型产品由胶布、粘胶层、吸水层、防粘层(膜)组成;C型产品由聚氨酯复合膜、粘胶层、防粘层(膜)组成;D型产品由聚氨酯复合膜基材、粘胶层、吸水层、防粘层(膜)组成。产品应具有良好的吸水性,其吸水比为1:9;吸水层中脱脂纱布的酸碱度、下沉时间、干燥失重、荧光物、硫酸盐灰分、水中可溶物应符合YY0331-2006的要求;敷贴的皮肤刺激反应不大于极轻微刺激、细胞毒性应不大于I级、应无致敏反应;敷贴应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10mg/k

适用范围：

产品供外伤、创口等敷贴用。

产品标准编号：

YZB/浙 0456-2010 《无菌敷贴》