无菌敷贴-浙食药监械(准)字2014第2640695号-器械数据

产品名称：

无菌敷贴

注册人名称：

浙江省淳安县人和医疗用品工贸有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2640695号

批准(备案)日期：

2014-07-21

有效期至：

2019-07-20

结构及组成：

敷贴由基带、粘胶层、吸收层、隔离层、保护层构成。基带采用无纺布、织物、薄膜;粘胶层采用医用压敏胶或氧化锌胶。隔离层采用脱脂纱布或PVC网眼膜。吸收层采用脱脂棉或无纺布棉垫。甲壳素型敷贴的吸收层采用甲壳素纤维棉垫。保护层采用离型纸。敷贴的外观应整洁、无脱胶,无破损、杂质等缺陷 ;粘胶层的剥离强度应不低于1.0N/cm。持粘性应不大于2.5mm。敷贴的粘胶层应对皮肤无刺激 ;吸收层应对皮肤无刺激,无细胞毒性;敷贴应无菌,采用Co60或环氧乙烷灭菌。若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于25μg/g。

适用范围：

产品供手术切口及创口外敷用。

产品标准编号：

YZB/浙0061-2014

生产地址：

淳安县千岛湖镇经济开发区鼓山工业园区

型号规格：

常规型[Common type]、专用型[Special type]、甲壳素型[Chitin type]。