彩色超声诊断系统-粤械注准20172232022-器械数据

产品名称：

彩色超声诊断系统

注册人名称：

深圳驼人生物医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172232022

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼405

批准(备案)日期：

2021-04-12

有效期至：

2027-12-21

结构及组成：

由主机、探头、适配器、支架和锂电池组成，探头包括：L38T7C、C60T3C、L38T7CK、C60T3CK、L25T8C、C20T3C、L25T8CK、C20T3CK

适用范围：

适用于人体超声诊断检查。

变更情况：

2022-08-12: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼405”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼405”。n2、生产地址由“深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼405”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼405”。nn2022-08-12: 1、结构及组成由“由主机、探头和锂电池组成，探头包括：L38T7C、C60T3C。”变更为“由主机、探头、适配器、支架和锂电池组成，探头包括：L38T7C、C60T3C、L38T7CK、C60T3CK、L25T8C、C20T3C、L25T8CK、C20T3CK”；rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共19页）。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼405

型号规格：

TRU100、TRU160、TRU180

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172232022。