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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400420号
上海市徐汇区钦州北路1189号
2012-03-30
2016-03-29
变更日期:2015.05.22,“ 原生产地址:上海市徐汇区桂平路701号”变更为“ 变更后生产地址:上海市徐汇区钦州北路1189号”。
YZB/国 1140-2012
上海市徐汇区桂平路701号
条型:50人份/盒;板型:50人份/盒。
该产品用于对人血清、血浆或全血样本中的丙型肝炎病毒抗体的定性检测。
试剂条/试剂板:包被有丙型肝炎病毒抗原和质控线用抗抗体的硝酸纤维素膜、含金标记丙型肝炎病毒抗原和金标记质控线用抗体;样本稀释液:磷酸盐缓冲液。产品有效期:4~30℃避光干燥保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400376号/北京金伟凯医学生物技术有限公司 有效期至:2014-04-25丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400933号/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2014-08-23丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3401080号/北京北方生物技术研究所 有效期至:2014-09-27丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400256号/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至:2015-02-15丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400933号(变更批件)/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2014-08-23丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400806号/北京中检安泰诊断科技有限公司 有效期至:2015-07-05丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3401146号/北京新兴四寰生物技术有限公司 有效期至:2014-10-31丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400067号/郑州安图绿科生物工程有限公司 有效期至:2017-01-20丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400068号/北京健乃喜生物技术有限公司 有效期至:2017-01-20丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400275号/南通市伊士生物技术有限责任公司 有效期至:2016-03-13丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400448号/英科新创(厦门)科技有限公司 有效期至:2016-04-08丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400661号/北京库尔科技有限公司 有效期至:2016-05-15丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400661号(变更批件)/北京库尔科技有限公司 有效期至:2016-05-15丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400933号/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2016-07-19丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3401090号/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至:2016-08-13丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400933号/厦门市波生生物技术有限公司 有效期至:2017-06-30丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400067号(变更批件)/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2017-01-20丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3400467号/北京金伟凯医学生物技术有限公司 有效期至:2018-03-09丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400068号(变更批件)/北京健乃喜生物技术有限公司 有效期至:2017-01-20丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3401081号/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2019-06-17