丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2012第3400420号-器械数据

产品名称：

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3400420号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2012-03-30

有效期至：

2016-03-29

变更情况：

变更日期:2015.05.22,“ 原生产地址:上海市徐汇区桂平路701号”变更为“ 变更后生产地址:上海市徐汇区钦州北路1189号”。

产品标准编号：

YZB/国 1140-2012

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

条型:50人份/盒;板型:50人份/盒。

预期用途：

该产品用于对人血清、血浆或全血样本中的丙型肝炎病毒抗体的定性检测。

主要组成成分：

试剂条/试剂板:包被有丙型肝炎病毒抗原和质控线用抗抗体的硝酸纤维素膜、含金标记丙型肝炎病毒抗原和金标记质控线用抗体;样本稀释液:磷酸盐缓冲液。产品有效期:4～30℃避光干燥保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。