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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3401081号
北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢
2014-06-18
2019-06-17
变更日期:2016.03.14,“注册人住所:北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢;生产地址:北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层;生产地址:北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1~2层,北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510~513室、519室。”。
YZB/国 3378-2014
北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢
条型:1人份/袋、25人份/筒、50人份/盒,100人份/盒,1000人份/盒; 卡型:1人份/袋、20人份/盒,40人份 /盒。
本试剂用于体外定性检测人血清和血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体。
1.检测卡/条:检测线包被重组丙肝抗原、质控线包被兔抗HCV多克隆抗体、金标垫上固定胶体金标记的重组丙肝抗原。2.样本稀释液:PBS缓冲液。(具体内容详见说明书)。产品有效期:4~30℃干燥保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400376号/北京金伟凯医学生物技术有限公司 有效期至:2014-04-25丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400933号/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2014-08-23丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3401080号/北京北方生物技术研究所 有效期至:2014-09-27丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400256号/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至:2015-02-15丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400933号(变更批件)/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2014-08-23丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400806号/北京中检安泰诊断科技有限公司 有效期至:2015-07-05丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3401146号/北京新兴四寰生物技术有限公司 有效期至:2014-10-31丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400067号/郑州安图绿科生物工程有限公司 有效期至:2017-01-20丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400068号/北京健乃喜生物技术有限公司 有效期至:2017-01-20丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400275号/南通市伊士生物技术有限责任公司 有效期至:2016-03-13丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400420号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-03-29丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400448号/英科新创(厦门)科技有限公司 有效期至:2016-04-08丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400661号/北京库尔科技有限公司 有效期至:2016-05-15丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400661号(变更批件)/北京库尔科技有限公司 有效期至:2016-05-15丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400933号/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2016-07-19丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3401090号/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至:2016-08-13丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400933号/厦门市波生生物技术有限公司 有效期至:2017-06-30丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400067号(变更批件)/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2017-01-20丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3400467号/北京金伟凯医学生物技术有限公司 有效期至:2018-03-09丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400068号(变更批件)/北京健乃喜生物技术有限公司 有效期至:2017-01-20