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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400275号
南通市开发区星湖大道1692号15号厂房A座
2012-03-14
2016-03-13
变更日期:2015.11.30,“ 申请人名称:南通市伊士生物技术有限责任公司”变更为“ 申请人名称:南通伊仕生物技术股份有限公司”。
YZB/国 0466-2012
南通市开发区星湖大道1692号15号厂房A座
条型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 卡型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒
该产品用于定性检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒抗体。
条型:HCV胶体金法试纸条、说明书、干燥剂、HCV稀释液;卡型:HCV胶体金法试纸卡、说明书、干燥剂、一次性吸管、HCV稀释液。产品有效期:2-30℃避光干燥保存,不得冻存。产品自生产之日起有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400376号/北京金伟凯医学生物技术有限公司 有效期至:2014-04-25丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400933号/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2014-08-23丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3401080号/北京北方生物技术研究所 有效期至:2014-09-27丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400256号/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至:2015-02-15丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400933号(变更批件)/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2014-08-23丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400806号/北京中检安泰诊断科技有限公司 有效期至:2015-07-05丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3401146号/北京新兴四寰生物技术有限公司 有效期至:2014-10-31丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400067号/郑州安图绿科生物工程有限公司 有效期至:2017-01-20丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400068号/北京健乃喜生物技术有限公司 有效期至:2017-01-20丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400420号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-03-29丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400448号/英科新创(厦门)科技有限公司 有效期至:2016-04-08丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400661号/北京库尔科技有限公司 有效期至:2016-05-15丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400661号(变更批件)/北京库尔科技有限公司 有效期至:2016-05-15丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400933号/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2016-07-19丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3401090号/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至:2016-08-13丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400933号/厦门市波生生物技术有限公司 有效期至:2017-06-30丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400067号(变更批件)/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2017-01-20丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3400467号/北京金伟凯医学生物技术有限公司 有效期至:2018-03-09丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400068号(变更批件)/北京健乃喜生物技术有限公司 有效期至:2017-01-20丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3401081号/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2019-06-17