丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2010第3401080号-器械数据

产品名称：

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3401080号

注册人住所：

北京市丰台区科兴路7号304室

批准(备案)日期：

2010-09-28

有效期至：

2014-09-27

结构及组成：

试纸条:检测线预包被丙肝抗原,质控线预包被兔抗丙肝抗体,金标结合垫预包被金标丙肝抗原;说明书。产品有效期:储存于4～25℃,有效期为18个月。

适用范围：

该产品用于体外定性检测血清中的丙型肝炎病毒抗体。

变更情况：

2013年10月28日同意更正生产地址内容,2010年9月28日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。

产品标准编号：

YZB/国 0599-2010

生产地址：

北京市丰台区潘家庙甲20号

型号规格：

50人份/盒