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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)

国产 失效 注册
产品名称:

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2010第3401080号

注册人住所:

北京市丰台区科兴路7号304室

批准(备案)日期:

2010-09-28

有效期至:

2014-09-27

结构及组成:

试纸条:检测线预包被丙肝抗原,质控线预包被兔抗丙肝抗体,金标结合垫预包被金标丙肝抗原;说明书。产品有效期:储存于4~25℃,有效期为18个月。

适用范围:

该产品用于体外定性检测血清中的丙型肝炎病毒抗体。

变更情况:

2013年10月28日同意更正生产地址内容,2010年9月28日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。

产品标准编号:

YZB/国 0599-2010

生产地址:

北京市丰台区潘家庙甲20号

型号规格:

50人份/盒

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