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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400068号(变更批件)
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁东二路36号
2013-01-21
2017-01-20
变更内容:原注册证为: 包装规格:卡式:30人份/盒。 【检验方法】的步骤2, 3和步骤5:检测卡; 变更后为: 包装规格:卡式:30人份/盒。条式:50人份/盒。 【检验方法】的步骤2, 3和步骤5:检测卡/条;【检验结果的解释】中增加条式的图例。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 6635-2012
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁东二路36号
卡式:30人份/盒。条式:50人份/盒。
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400376号/北京金伟凯医学生物技术有限公司 有效期至:2014-04-25丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400933号/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2014-08-23丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3401080号/北京北方生物技术研究所 有效期至:2014-09-27丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400256号/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至:2015-02-15丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400933号(变更批件)/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2014-08-23丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400806号/北京中检安泰诊断科技有限公司 有效期至:2015-07-05丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3401146号/北京新兴四寰生物技术有限公司 有效期至:2014-10-31丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400067号/郑州安图绿科生物工程有限公司 有效期至:2017-01-20丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400068号/北京健乃喜生物技术有限公司 有效期至:2017-01-20丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400275号/南通市伊士生物技术有限责任公司 有效期至:2016-03-13丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400420号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-03-29丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400448号/英科新创(厦门)科技有限公司 有效期至:2016-04-08丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400661号/北京库尔科技有限公司 有效期至:2016-05-15丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400661号(变更批件)/北京库尔科技有限公司 有效期至:2016-05-15丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400933号/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2016-07-19丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3401090号/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至:2016-08-13丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400933号/厦门市波生生物技术有限公司 有效期至:2017-06-30丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400067号(变更批件)/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2017-01-20丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3400467号/北京金伟凯医学生物技术有限公司 有效期至:2018-03-09丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3401081号/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2019-06-17