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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)

国产 失效 注册
产品名称:

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2013第3400068号

注册人住所:

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁东二路36号

批准(备案)日期:

2013-01-21

有效期至:

2017-01-20

结构及组成:

1. 每一试剂盒包含30人份的单包装检测卡产品,每一产品用铝铂袋密封保存,含有以下组分:a.一份检测卡:主要成份为胶体金标记的从大肠杆菌表达及纯化的HCV抗原和新西兰白兔IgG的胶体金垫;固定有未标记的从大肠杆菌表达纯化的HCV抗原以及羊抗兔IgG抗体的硝酸纤维素膜; b.一个一次性塑料滴管; c.一包1克干燥剂; 2. 一瓶样品稀释液 (5 毫升装); 3. 每一试剂盒配有一份产品说明书(使用说明)。产品有效期:2-30℃干燥保存,有效期为18个月。

适用范围:

定性检测人体血清、血浆和全血中丙型肝炎病毒抗体。

产品标准编号:

YZB/国 6635-2012

生产地址:

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁东二路36号

型号规格:

30人份/盒

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