肌酸激酶检测试剂盒(磷酸肌酸底物法)

国产失效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶检测试剂盒(磷酸肌酸底物法)

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

浙械注准20192400054

注册人住所：

宁波市江北区皇吉浦路288号

批准(备案)日期：

2021-06-04

有效期至：

2024-02-17

结构及组成：

试剂1：咪唑缓冲剂、二磷酸腺苷、单磷酸腺苷、N-乙酰半胱氨酸、乙二胺四乙酸、醋酸镁、6-磷酸葡萄糖脱氢酶、氧化性辅酶II、己糖激酶、D-葡萄糖；试剂2：磷酸肌酸。

适用范围：

用于人血清或血浆中肌酸激酶的体外定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、包装规格：增加“60mL（试剂1：1×48mL + 试剂2：1×12mL）；120mL（试剂1：2×48mL + 试剂2：2×12mL）；80mL（试剂1：1×64mL + 试剂2：1×16mL）；160mL（试剂1：2×64mL + 试剂2：2×16mL）；70mL（试剂1：1×56mL + 试剂2：1×14mL）；140mL（试剂1：2×56mL + 试剂2：2×14mL）；400测试盒（试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL）；800测试盒（试剂1：2×40mL + 试剂2：2×10mL）”。2、适用机型：增加“Hitachi008AS，东芝FX8，Siemens ADVIA XPTAtellicaCH930，罗氏P800cobasC501C502 C701C702”。3、核发变更后的产品技术要求和产品说明书，见附件。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。

生产地址：

宁波市江北区皇吉浦路288号

型号规格：

详见附件

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期一年。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	肌酸激酶检测试剂盒（磷酸肌酸底物法）	浙械注准20192400054	800测试\|盒（试剂 1：2×40mL + 试剂 2：2×10mL）	1512.0000
江西省+动态第47批	肌酸激酶检测试剂盒（磷酸肌酸底物法）	浙械注准20192400054	400测试\|盒（试剂 1：1×40mL + 试剂 2：1×10mL）	756.0000
江西省+动态第47批	肌酸激酶检测试剂盒（磷酸肌酸底物法）	浙械注准20192400054	160mL（试剂 1：2×64mL + 试剂 2：2×16mL）	720.0000
江西省+动态第47批	肌酸激酶检测试剂盒（磷酸肌酸底物法）	浙械注准20192400054	60mL（试剂 1：1×48mL + 试剂 2：1×12mL）	270.0000
江西省+动态第47批	肌酸激酶检测试剂盒（磷酸肌酸底物法）	浙械注准20192400054	140mL（试剂 1：2×56mL + 试剂 2：2×14mL）	630.0000
江西省+动态第47批	肌酸激酶检测试剂盒（磷酸肌酸底物法）	浙械注准20192400054	80mL（试剂 1：1×64mL + 试剂 2：1×16mL）	360.0000
江西省+动态第47批	肌酸激酶检测试剂盒（磷酸肌酸底物法）	浙械注准20192400054	120mL（试剂 1：2×48mL + 试剂 2：2×12mL）	540.0000
江西省+动态第47批	肌酸激酶检测试剂盒（磷酸肌酸底物法）	浙械注准20192400054	70mL（试剂 1：1×56mL + 试剂 2：1×14mL）	315.0000
江西省+动态第41批	肌酸激酶检测试剂盒（磷酸肌酸底物法）	浙械注准20192400054	300mL（试剂1：4×60mL+试剂2：4×15mL）	1439.5000
江西省+动态第41批	肌酸激酶检测试剂盒（磷酸肌酸底物法）	浙械注准20192400054	300mL（试剂1：4×60mL+试剂2：4×15mL）	2829.0000