肌酸激酶检测试剂盒(磷酸肌酸底物法)

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶检测试剂盒(磷酸肌酸底物法)

注册人名称：

重庆润康生物科技有限公司

渝械注准20182400202

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

批准(备案)日期：

2023-05-04

有效期至：

2028-12-19

结构及组成：

R1:6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G6PDH) 2400U\\/L、氧化型辅酶II(NADP+) 2×10 mol\\/L、己糖激酶(HK) 3000U\\/L、R2：磷酸肌酸 0.03mol\\/L。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于定量检测人体血清或血浆中肌酸激酶的活性,临床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

型号规格：

50mL(试剂 1：1 ×40mL + 试剂 2：1×10mL);150mL(试剂 1：2×60mL + 试剂 2：1×30mL);200mL(试剂 1：4×40mL + 试剂 2：2×20mL);200mL(试剂 1：2×80mL + 试剂 2：1×40mL);300mL(试剂 1：4×60mL + 试剂 2：2×30mL);300mL(试剂 1：4×60mL + 试剂 2：4×15mL);500mL(试剂 1：4×100mL + 试剂 2：2×50mL);50T、100T、200T、250T、400T、750T、1000T、2×200T、2×350T、2×450T、4×350T、6×60T。

产品储存条件及有效期：

1.试剂在 2~8°C保存可稳定 12 个月。夏季运输注意冷藏。不得冷冻。2.试剂开瓶后在 2~8°C可稳定 30 天。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	肌酸激酶检测试剂盒(磷酸肌酸底物法)	渝械注准20182400202	50mL(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL)	337.5000
江西省+动态第41批	肌酸激酶检测试剂盒(磷酸肌酸底物法)	渝械注准20182400202	150mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×30mL)	1012.5000
江西省+动态第41批	肌酸激酶检测试剂盒(磷酸肌酸底物法)	渝械注准20182400202	200mL(试剂1：4×40mL + 试剂2：2×20mL)	1350.0000
江西省+动态第41批	肌酸激酶检测试剂盒(磷酸肌酸底物法)	渝械注准20182400202	300mL(试剂1：4×60mL + 试剂2：2×30mL)	2025.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	肌酸激酶检测试剂盒（磷酸肌酸底物法）	渝械注准20182400202	150mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×30mL)	1012.5
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	肌酸激酶检测试剂盒（磷酸肌酸底物法）	渝械注准20182400202	300mL(试剂1：4×60mL + 试剂2：2×30mL)	2025
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	肌酸激酶检测试剂盒（磷酸肌酸底物法）	渝械注准20182400202	150mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×30mL)	1012.5
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	肌酸激酶检测试剂盒（磷酸肌酸底物法）	渝械注准20182400202	300mL(试剂1：4×60mL + 试剂2：2×30mL)	2025