肌酸激酶检测试剂盒(磷酸肌酸底物法)

国产失效注册

产品名称：

肌酸激酶检测试剂盒(磷酸肌酸底物法)

注册人名称：

苏械注准20172402253

注册人住所：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房

批准(备案)日期：

2017-11-21

有效期至：

2022-11-20

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20040113号。

生产地址：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#标准厂房

型号规格：

试剂 R1:60mL×2瓶/盒,R2:18mL×2瓶/盒 R1:35mL×3瓶/盒,R2:18mL×2瓶/盒 R1:55mL×3瓶/盒,R2:18mL×3瓶/盒 R1:18mL×3瓶/盒,R2:8mL×2瓶/盒

预期用途：

适用于人血清或血浆中肌酸激酶活性的体外定量检测。

主要组成成分：

R1成分R1含量R2成分R2含量5\'-二磷酸腺苷(一钾盐)1.636mg/mL磷酸肌酸二钠盐四水49.1mg/mL氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸盐2.1mg/mL葡萄糖-6-磷酸脱氢酶2.5U/mL己糖激酶2.5U/mL葡萄糖(无水)18.0mg/mL咸烟牵ㄎ匏0.90mg/mL

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	L-CK-R2 CKT-221B 肌酸激酶检测试剂2	苏械注准20172402253	2x20ml(R2)	732.0000
江西省+动态第45批	L-CK-R1 CKT-230A 肌酸激酶检测试剂1	苏械注准20172402253	2x70mL(R1)	840.0000