肌酸激酶检测试剂盒(磷酸肌酸底物法)

国产失效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶检测试剂盒(磷酸肌酸底物法)

注册人名称：

江苏迈源生物科技有限公司

苏械注准20202400481

注册人住所：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层

批准(备案)日期：

2020-04-30

有效期至：

2025-04-29

结构及组成：

试剂成分浓度试剂1 咪唑缓冲液（PH6.6） 100mmolL 葡萄糖 20mmolL N-乙酰半胱氨酸（NAC） 20mmolL 醋酸镁 10mmolL 乙二胺四乙酸二钠（EDTANa2） 2mmolL 腺苷二磷酸（ADP） 2mmolL 腺苷一磷酸（AMP） 5mmolL 己糖激酶(HK) 2.5KUL 氧化型辅酶II（NADP） 2mmolL试剂2 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（PH7.0） 100mmolL 6-磷酸葡萄糖脱氢酶 2KUL 磷酸肌酸二钠 30mmolL注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换使用。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中肌酸激酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层

型号规格：

（1）R1:40ml×1，R2:10ml×1（2）R1:40ml×2，R2:10ml×2（3）R1:60ml×2，R2:30ml×1（4）R1:50ml×4，R2:50ml×1（5）R1:60ml×4，R2:30ml×2（6）R1:50ml×8，R2:50ml×2（7）R1:60ml×8，R2:60ml×2

产品储存条件及有效期：

试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶检测试剂盒（磷酸肌酸底物法）	苏械注准20202400481	R1:60ml×2，R2:30ml×1	567.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶检测试剂盒（磷酸肌酸底物法）	苏械注准20202400481	R1:40ml×1，R2:10ml×1	189.0000
江西省+动态第52批	肌酸激酶检测试剂盒（磷酸肌酸底物法）	苏械注准20202400481	R1:40mL×1，R2:10mL×1	189.0000
江西省+动态第52批	肌酸激酶检测试剂盒（磷酸肌酸底物法）	苏械注准20202400481	R1:60ml×2，R2:30ml×1	567.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	肌酸激酶检测试剂盒（磷酸肌酸底物法）	苏械注准20202400481	R1:60mL×2，R2:30mL×1	630