肌酸激酶检测试剂盒(磷酸肌酸底物法)-渝械注准20152400144-器械数据

产品名称：

肌酸激酶检测试剂盒(磷酸肌酸底物法)

注册人名称：

重庆鼎润医疗器械有限责任公司

注册(备案)号：

渝械注准20152400144

注册人住所：

重庆市江北区港城东环路5号7幢2-1)3-1

批准(备案)日期：

2015-11-25

有效期至：

2020-11-24

生产地址：

重庆市江北区港城东环路5号7幢2-1)3-1

型号规格：

R1:50mL×1 R2:10mL×1; R1:50mL×2 R2:10mL×2;R1:60mL×1 R2:12mL×1; R1:60mL×2 R2:12mL×2。

预期用途：

本试剂盒用于检测人体样本(血清)中肌酸激酶的活性,临床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的辅助诊断。

主要组成成分：

试剂R1:咪唑7.8g/L,盐酸100mmol/L,乙二胺四乙酸二钠盐1.8g/L,乙酸镁4.18g/L,叠氮化钠1.8g/L,N-乙酰-L-半胱氨酸4.87g/L,二磷酸腺苷单钾盐1.5g/L,5\'-腺嘌呤核苷酸二钠盐1.80g/L,烟酰胺腺嘌呤双核苷酸磷酸盐1.63g/L,盐酸pH=6.0～7.5,己糖激酶8KU/L,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶6KU/L,6-磷酸葡萄糖酸内酯水解酶(PGL)5KU/L。试剂R2:磷酸肌酸二钠盐50g/L,D-无水葡萄