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数字化乳腺X射线机

国产有效注册第二类

产品名称：

数字化乳腺X射线机

注册人名称：

深圳市安健科技股份有限公司

粤械注准20212061727

注册人住所：

深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室

批准(备案)日期：

2021-12-15

有效期至：

2026-12-14

结构及组成：

主要由高频高压发生器（FSQ-DM-1）、X射线管组件C339V（X射线管型号：XM15或XM15T）、限束器（XSQM-1）、压迫装置（YPZZ-1或YPZZ-2或YPZZ-3）、X射线成像系统（ADM-2430M或ADM-2430）、图像处理系统（TSM-1）、机架（DM166-1）、放大装置（FDZZ-1）、二维定位（EWDW-1）、定位座椅（DWZY-1）、操作台（MKZT-1）、铅玻璃（QPF-1选配）、脚踏开关组成。

适用范围：

用于对人体乳腺组织摄影，获得影像供临床诊断用。

生产地址：

深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A

型号规格：

DM166A、DM166B、DM166C、DM166D、DM166E、DM166F、DM166P、DM166M、DM166N、DM166R、DM166S、DM166T

管理类别：

第二类