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数字化乳腺X射线机

国产失效注册

产品名称：

数字化乳腺X射线机

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第2303937号

注册人住所：

#512, Byucksan Technopia 434-6, Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, 462-716, Korea

批准(备案)日期：

2014-08-18

有效期至：

2018-08-17

结构及组成：

产品由高压发生器(型号:RG-600)、X射线管套(型号:C339 E);X射线管(型号:XM15)、限束器、探测器(配置1型号:2315-C,配置2型号:2923-C)、图像处理系统、操作台、支柱、压迫板、Bucky装置组成。

适用范围：

该产品专供医疗单位作乳腺X射线摄影之用。

代理公司：

康达医疗器械(上海)有限公司

代理公司地址：

浦东新区周浦镇周祝公路337号9幢214室

变更情况：

“代理人名称:康达医疗器械(上海)有限公司”变更为“代理人名称:上海康达医疗器械集团股份有限公司”。

生产地址：

#512, Byucksan Technopia 434-6, Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, 462-716, Korea

型号规格：

DMX-600