同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)

国产有效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)

注册人名称：

浙械注准20152401017

注册人住所：

浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层

批准(备案)日期：

2021-01-19

有效期至：

2025-12-28

结构及组成：

试剂1：S-腺苷甲硫氨酸、还原型辅酶I (NADH)、三(2-羧乙基)磷氯化氢、α-酮戊二酸；试剂2 ：谷氨酸脱氢酶、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、腺苷脱氨酶、同型半胱氨酸甲基转移酶。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中同型半胱氨酸的含量

变更情况：

生产地址由浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区 ;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区

型号规格：

试剂1:21mL×1，试剂2: 6mL×1；试剂1:35mL×1，试剂2:10mL×1；试剂1:42mL×1，试剂2:12mL×1；试剂1:70mL×1，试剂2:20mL×1；试剂1:70mL×2，试剂2:20mL×2。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2℃～8℃条件下避光贮存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20152401017	R1:70ML1 R2:20ML1	1044.0000