生物芯片阅读仪-沪食药监械(准)字2012第2410734号-器械数据

产品名称：

生物芯片阅读仪

注册人名称：

上海铭源数康生物芯片有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2410734号

注册人住所：

上海市奉贤现代农业园区汇丰北路699号

批准(备案)日期：

2012-09-03

有效期至：

2016-09-02

结构及组成：

生物芯片阅读仪由主机、数据采集卡、支持软件(LU-07生物芯片图像分析系统,版本号:7.0)三部分组成。主要技术指标:1)图像本底灰度值应不大于60。2)仪器的曝光量宽容度不小于25dB。3)仪器图像灰度值的线性度不小于0.95。4)仪器图像灰度值的重复性(CV,%)不大于3%。5)视场范围:最大视场不小于72mm*54mm。

适用范围：

用于湖州数康生物科技有限公司生产的多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统、上海铭源数康生物芯片有限公司生产的多肿瘤标志物(6种)定量检测试剂盒和多肿瘤标志物(12种)定量检测试剂盒等产品的信号检测及数据处理。

产品标准编号：

YZB/沪3506-41-2012《LU-07 生物芯片阅读仪》

生产地址：

上海市奉贤现代农业园区汇丰北路699号

型号规格：

LU-07