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生物芯片阅读仪
湘械注准20222222046
长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋3楼330室
2022-11-09
2027-11-08
该产品由主机和电源线组成,主机主要由控制板模块、光学模块、机械运动控制模块、USB 转接模块、电源模块、框架及外壳模块、软件(V1)组成。
生物芯片阅读仪采集生物芯片的光信号,通过软件进行分析,用于临床实验室对多种医学检测项目进行定性、半定量或定量检测。
变更时间:2023-04-07n变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园”变更为“长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋3楼330室”。
湖南省津市市高新区中小企业孵化园1期11栋3楼(委托生产)
AccuONE-R200
第二类
受托生产企业:湖南海鲤医疗科技有限公司
AE-1000生物芯片阅读仪
京药监械(准)字2009第2400391号/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2013-06-22生物芯片阅读仪
沪食药监械(准)字2012第2410734号/上海铭源数康生物芯片有限公司 有效期至:2016-09-02生物芯片阅读仪
浙食药监械(准)字2012第2400190号/湖州数康生物科技有限公司 有效期至:2016-05-02生物芯片阅读仪
粤食药监械(准)字2009第2400487号/深圳欣康基因数码科技有限公司 有效期至:2013-08-10生物芯片阅读仪
京药监械(准)字2013第2401129号/北京九州泰康生物科技有限责任公司 有效期至:2017-10-07生物芯片阅读仪
苏食药监械(准)字2013第2401386号/泰州欣康基因数码科技有限公司 有效期至:2017-12-01全自动生物芯片阅读仪
苏食药监械(准)字2014第2400449号/江苏三联生物工程有限公司 有效期至:2018-03-26生物芯片阅读仪
沪械注准20142400025/上海铭源数康生物芯片有限公司 有效期至:2019-10-25生物芯片阅读仪
京食药监械(准)字2014第2400827号/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2019-07-23生物芯片阅读仪
浙械注准20142400037/湖州数康生物科技有限公司 有效期至:2019-10-12生物芯片阅读仪
浙械注准20142400145/嘉兴艾锐生物科技有限公司 有效期至:2019-10-30自动化生物芯片阅读仪
黔械注准20172400007/贵州纳迅生物科技有限公司 有效期至:2022-02-27生物芯片阅读仪
苏械注准20172401714/南京科维思生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-13生物芯片阅读仪
粤械注准20172401643/深圳市赛尔生物技术有限公司 有效期至:2027-09-24生物芯片阅读仪
苏械注准20182400049/泰州欣康基因数码科技有限公司 有效期至:2023-01-03生物芯片阅读仪
渝械注准20172400136/重庆泛生子生物科技有限公司 有效期至:2022-10-30全自动生物芯片阅读仪
渝械注准20182400062/重庆科斯迈生物科技有限公司 有效期至:2023-04-16全自动生物芯片阅读仪
苏械注准20182401074/江苏三联生物工程有限公司 有效期至:2023-06-11生物芯片阅读仪
沪械注准20192220488/上海铭源数康生物芯片有限公司 有效期至:2024-11-14生物芯片阅读仪
沪食药监械(准)字2012第2410734号/上海铭源数康生物芯片有限公司 有效期至:2016-09-02