生物芯片阅读仪-湘械注准20222222046-器械数据

产品名称：

生物芯片阅读仪

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20222222046

注册人住所：

长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋3楼330室

批准(备案)日期：

2022-11-09

有效期至：

2027-11-08

结构及组成：

该产品由主机和电源线组成,主机主要由控制板模块、光学模块、机械运动控制模块、USB 转接模块、电源模块、框架及外壳模块、软件(V1)组成。

适用范围：

生物芯片阅读仪采集生物芯片的光信号，通过软件进行分析，用于临床实验室对多种医学检测项目进行定性、半定量或定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2023-04-07n变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园”变更为“长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋3楼330室”。

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园1期11栋3楼（委托生产）

型号规格：

AccuONE-R200

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：湖南海鲤医疗科技有限公司