生物芯片阅读仪-粤械注准20172401643-器械数据

产品名称：

生物芯片阅读仪

注册人名称：

深圳市赛尔生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172401643

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A

批准(备案)日期：

2020-07-06

有效期至：

2027-09-24

结构及组成：

本阅读仪SCIARRAY-Ⅰ主要由图像采集系统、光电照明系统、图像处理软件、触摸显示屏组成；SCIARRAY-II主要由图像采集系统、光电照明系统、图像处理软件组成。

适用范围：

该仪器通过将处理过的生物芯片扫描成图像，并用仪器专用软件对其进行识别和分析，须与我公司生产的生物芯片（包括蛋白芯片和基因芯片）试剂配套使用。

变更情况：

2022-08-18: 1、型号、规格由“SCIARRAY-Ⅰ”变更为“SCIARRAY-Ⅰ、SCIARRAY-II”。rn2、结构及组成由“本阅读仪主要由图像采集系统、光电照明系统、图像处理软件、触摸显示屏组成。”变更为“本阅读仪SCIARRAY-Ⅰ主要由图像采集系统、光电照明系统、图像处理软件、触摸显示屏组成；SCIARRAY-II主要由图像采集系统、光电照明系统、图像处理软件组成。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。

生产地址：

中国深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城C6栋1702E

型号规格：

SCIARRAY-Ⅰ、SCIARRAY-II

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172401643。