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生物芯片阅读仪

国产有效注册第二类

产品名称：

生物芯片阅读仪

注册人名称：

沪械注准20192220488

注册人住所：

上海市奉贤现代农业园区汇丰北路699号

批准(备案)日期：

2019-11-15

有效期至：

2024-11-14

结构及组成：

生物芯片阅读仪由主机、数据采集卡、支持软件（LU-07生物芯片图像分析系统，版本号：V8）三部分组成。

适用范围：

用于湖州数康生物科技有限公司生产的多肿瘤标志物检测试剂盒（蛋白芯片-化学发光法）、上海铭源数康生物芯片有限公司生产的多肿瘤标志物（6种）定量检测试剂盒（蛋白芯片-化学发光法）和多肿瘤标志物（12种）检测试剂盒（蛋白芯片-化学发光法）等产品的信号检测及数据处理。主要部件信息见附页。

变更情况：

1、产品内置摄像头和步进电机型号更改，产品外观由白色变更为黑色。2、产品技术要求变更内容详见附件1（共4页）。

生产地址：

上海市奉贤现代农业园区汇丰北路699号

型号规格：

LU-07

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：沪械注准20142400025