低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）-鲁械注准20162400382-器械数据

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

注册人名称：

山东博迈达生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20162400382

注册人住所：

济南市历下区华阳路65号B座南楼6层

批准(备案)日期：

2021-10-26

有效期至：

2026-07-08

结构及组成：

主要组成成分：R1：2-(N-吗啉)乙磺酸(MES)（100mmolL ）、4-氨基安替比林(4-AAP) （2mmolL）、硫酸葡聚糖（0.083mmolL）、氯化镁（2mmolL）、吐温-20（0.1%）、胆固醇酯酶(CE)（2kUL）、胆固醇氧化酶(COD)（1.5kUL）、过氧化物酶(POD) （6kUL）；R2：哌嗪-N,N-双(2-乙基磺酸) (PIPES)（50mmolL）、N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺(TOPS) （2mmolL）、Triton X-100（0.1%）、过氧化物酶(POD) （3kUL）。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

济南市高新区航天大道3599号中欧制造国际企业港B6-1号楼4层401室

型号规格：

R1：1×30mL R2：1×10mL；R1：2×30mL R2：1×20mL；R1：2×45mL R2：2×15mL；R1：2×60mL R2：2×20mL；R1：4×60mL R2：4×20mL；R1：3×80mL R2：4×20mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒禁止冷冻，自生产日起避光储存于2~8℃有效期16个月。开瓶后2~8℃避光保存有效期1个月。

管理类别：

第二类

备注：